278 億美元！安進將主導 2022 年制藥領域的最大收購案
Wind資訊 | 2022年12月16日 08:55
以下文章來源於RimeData 來覓數據 ，作者來覓研究院
12 月 12 日消息，全球制藥巨頭安進公司 (NASDAQ:AMGN)（Amgen Inc.）同意以 278 億美元收購專注於開發治療罕見疾病、自身免疫性疾病和嚴重炎症性疾病藥物的 Horizon Therapeutics PLC (NASDAQ:HZNP)。
此前 11 月 29 日 Horizon 宣佈正在與安進公司、賽諾菲（Sanofi ADR (NASDAQ:SNY)）、強生公司 (NYSE:JNJ)（Johnson & Johnson）討論收購事項，後兩者隨後皆退出。
本次近 280 億美元的收購金額是 2022 年制藥領域的最大收購案，同時也將刷新安進公司的歷史收購記錄，在此之前的記錄保持者為 2001 年安進公司對研發了抗炎藥 Enbrel 的 Immunex Corp 的 160 億美元收購案，2021 年 Enbrel 為安進公司帶來了 44.65 億美元的銷售額，為其營收貢獻之最。
由於在 2030 年之前安進公司旗下多款創新藥專利保護期將到期，其中包括將於 2027 年到期的 Enbrel，相關預測屆時 Enbrel 的銷售額將銳減超 40%。在多項藥物專利保護期到期的壓力下，安進公司希望通過此收購案達到其此前至 2030 年複合年銷售額增長率達 5% 的承諾。
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營收的 99% 皆來自於美國市場的 Horizon，市場預期其今年的銷售額將達到 36 億美元。其中，Horizon 核心藥物 Tepezza（替妥木單抗，IGF-1R 抗體）是第一個在 2020 年 1 月被 FDA 批准用於治療甲狀腺眼部疾病（TED）的生物製劑，FDA 稱該藥物為甲狀腺眼部疾病的突破性療法。
自 2020 年上市以來，Tepezza 上市首年便為 Horizon 斬獲了 8.2 億美元的銷售額，2021 年銷售額更是翻倍至 16.6 億美元，市場預期今年 Tepezza 的銷售額將突破 20 億美元。
據相關報導，Tepezza 的銷售大本營美國受 TED 影響的人數達 10 萬人。
圖表 1：Horizon 各藥物2021年銷售額
甲狀腺相關眼病（Thyroid Eye Disease，TED，TAO）又稱格雷夫斯眼病（Graves′ ophthalmopathy）是與甲狀腺疾病密切相關的一種器官特異自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病發病率首位。TED（TAO）常有眼球突出、眼瞼退縮、球結膜水腫、眼球運動障礙、複視、視神經壓迫等症狀，甚至會導致角膜穿孔、壓迫性視神經病變和視神經萎縮。由於視功能受損和外貌改變，病人的學習、工作、生活都會受到影響，TED 是一種嚴重影響病人生活品質的疾病。
胰島素樣生長因數 1 受體（IGF-1R）是一個可能導致免疫系統攻擊甲狀腺和眼睛周圍的組織的自身抗原，但是否存在直接激動 IGF-1R 的自身抗體尚不明確。由於 IGF-1 受體在甲狀腺及眼組織的表達異常高，通過將 Tepezza 的活性藥物成分替妥木單克隆抗體阻斷 IGF-1R 啟動和信號傳導，可以使 IGF-1 受體不被免疫系統識別，從而避免被免疫系統攻擊，可以顯著達到減少炎症、防止肌肉和脂肪組織重塑以及防止眼後組織擴張，從而幫助減少眼球凸出（眼球突出）。
在 OPTIC 研究中接受了替妥木單克隆抗體患者眼球突出發生了前所未有的減少。
h2 TED的中國市場/h2據相關報導，流行病學調查顯示，我國甲狀腺相關眼病目前約有 700 萬病人。
值得注意的是，今年 9 月，《中華眼科雜誌》發佈了中國首部甲狀腺相關眼病診治指南《中國甲狀腺相關眼病診斷和治療指南（2022）》，表示替妥木單抗（Tepezza）經國際多項多中心隨機對照試驗結果證實可作為中重度活動期 TAO（TED）的二線治療方法。
安進公司一直以來注重大中華市場的開發，其中國總部設於上海浦東，擁有一支員工規模超過 1000 名的高績效團隊，覆蓋全國 100 多個城市。從 2018 年在華首個產品瑞百安（依洛尤單抗）獲批至今不到四年的時間裏，安進公司已經成功實現六款創新藥在中國獲批。從心血管代謝、炎症和腫瘤，安進公司目前在中國有 7 款新分子藥物分別處於從臨床開發早期至晚期的各個階段。
儘管主戰場在美國，Horizon 曾表示希望通過加大推進 Tepezza 在歐洲和日本市場的獲批，將 Tepezza 的全球年度銷售額沖上40億美元。而其在中國市場的佈局目前有今年 3 月份獲中國藥監局批准上市治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）患者的抗 CD19 伊奈利珠單抗（Uplizna），2021 年 Uplizna 為 Horizon 貢獻的全球銷售額為 6080 萬美元。
假如收購完成，安進公司是否會加快 Tepezza 在中國市場的推進將是非常值得關注的事。
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