諾華(NVS.US)茚達特羅格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉霧劑于中國獲批，主要用于治療哮喘症狀的不受控制

智通財經

發布 2021年5月25日 01:00

諾華(NVS.US)茚達特羅格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉霧劑于中國獲批，主要用于治療哮喘症狀的不受控制

據智通財經APP獲悉，5月24日，中國國家藥監局最新公示，諾華公司（NVS.US）的茚達特羅格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉霧劑已正式在中國獲批。據了解，該吸入粉霧劑名爲Enerzair Breezhaler，是一款每日一次固定劑量的複方産品，由長效β2受體激動劑茚達特羅、長效毒蕈堿拮抗劑格隆溴铵，以及吸入皮質類固醇糠酸莫米松這叁種有效成分構成，主要用于治療症狀不受控制的哮喘患者。

Enerzair Breezhaler的使用(QVM149)是一種維持療法，旨在幫助那些接受長效β2受體激動劑和吸入皮質類固醇後，症狀仍然加劇的哮喘患者控制症狀。此外，該藥備受關注的一個原因在于其特殊的給藥系統。據介紹，這一叁聯複方藥物使用一種名爲Breezhaler的給藥系統，它能夠讓患者使用一個吸入器，就能夠准確自我給藥。伴隨着數字軟件和植入到Breezhaler中的傳感器，這款療法能夠提供患者用藥確認、服藥提醒、以及讓他們的醫生們能夠獲得客觀的治療數據，幫助更好地做出治療決定。

此前，Enerzair Breezhaler已經在一項名爲IRIDIUM的隨機、雙盲、含活性對照的3期試驗中獲得積極結果。該研究納入超過3000例哮喘患者，他們都曾接受過中/高穩定劑量的長效β2受體激動劑/皮質類固醇(LABA/ICS)的治療，但症狀仍未得到有效控制。試驗結果顯示，與活性對照組相比，候選藥顯著改善哮喘控制不佳成年患者的肺功能，並改善了患者的1秒用力呼氣量(FEV1)。在第26周時，QVM149組在哮喘問卷評分(ACQ-7)方面顯示了對哮喘控制的改善。