美國政府欲以新規“集採壓價”，製藥商“回擊”：推遲發佈新藥

智通財經獲悉，爲了規避美國總統拜登推出的降低藥品價格的計劃——《通脹削減法案》，美國製藥商正在緩慢地將產品推向市場。從羅氏控股到阿里拉姆製藥(ALNY.US)等生物技術公司都在推遲或評估治療方案，因爲美國政府有了新的談判能力，可以爭取更低的價格。通常試圖儘快銷售藥物的公司正在暫停臨牀試驗並改變時間表，而患者羣體則要求做出改變。

《通脹削減法案》旨在削減美國老年人醫療保險計劃的成本，但卻引發了製造商的憤怒和訴訟，他們聲稱這將消耗他們開發新藥所需的關鍵資金。他們正在努力最大化藥物的收入潛力，即使這意味着患者需要等待更長的時間才能獲得新療法。

代表美國老年人的最大組織——美國退休人員協會處方藥政策主管Leigh Purvis表示，製藥商“公開表示，‘我們有這種產品可以幫助患者，但我們選擇不將其推向市場，因爲我們的底線更重要。’坦率地說，這是應受譴責的行爲。”

羅氏公司有一種治療卵巢癌的藥物正處於中期研究階段，美國每年約有2萬人患卵巢癌。該公司表示，在該藥物被批准用於前列腺癌治療之前，可能會推遲在該領域的審批。美國每年新增前列腺癌患者近30萬。雖然這可能意味着羅氏在該藥有資格參加《通脹削減法案》價格談判之前獲得更大的收入，但它將把用於卵巢癌的時間推遲3年。羅氏在一封電子郵件中表示，《通脹削減法案》增加了藥物開發的複雜性，“我們現在必須考慮立法對我們的開發和上市戰略的影響”。該公司表示，尚未就其臨牀藥物開發項目的影響做出明確決定。

製藥商有許多策略來儘可能長時間地支撐價格。例如，美國衆議院監督與改革委員會的一份報告發現，艾伯維公司(ABBV.US)與仿製藥公司達成和解，以阻止其關節炎藥物Humira的廉價仿製品的競爭。從2016年到2023年，Humira本可以爲美國醫療保健系統節省至少190億美元。

《通脹削減法案》的目標是突破這些防禦。法律允許醫療保險在特定的市場時間後開始談判價格，而不是等待專利策略的發揮，藥片爲9年，生物藥物爲13年。分析師表示，這促使製藥商推遲針對小羣體的產品營銷，並在價格下降之前最大限度地爲更多患者提供治療機會。

其次，自2020年以來，Relay Therapeutics(RLAY.US)一直在研究RLY-4008，這種藥物如果獲得批准，每年可以治療約1000名患有膽管癌的美國人。以《通脹削減法案》爲例，Relay Therapeutics將其工作重點重新放在更廣泛的癌症上，每年可爲約2萬名美國患者提供治療。這意味着更大規模的研究需要更長的登記期。

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此外，輝瑞公司(PFE.US)最新收購的Seagen(SGEN.US)也表示，由於即將進行價格談判，該公司將終止用其頂級藥物之一Padcev治療一種膀胱癌的研究。該公司正在考慮轉向一種治療同一類型癌症的類似藥物。然而，第二種藥物還處於研究的早期階段，這意味着在患者可用之前還需要更多的時間和研究。

阿里拉姆製藥正計劃研究Amvuttra，該藥物被批准用於治療一種罕見的遺傳性異常蛋白的積累，稱爲hATTR，用於治療一種罕見的視力喪失原因，稱爲Stargardt病。但有一個問題:治療一種罕見疾病的藥物不受《通脹削減法案》談判的限制，但治療兩種或兩種以上疾病的藥物仍然有資格。該公司表示，它取消了在Stargardt進行最後階段研究的計劃，以評估《通脹削減法案》的影響。阿里拉姆製藥表示，該公司尚未宣佈其在Stargardt疾病方面的計劃，並正在“評估我們的選擇，爲這一服務不足的人羣提供一種藥物。”

潛在影響

整體影響仍有待觀察。美國國會預算辦公室的一項分析預測，到2032年，這項法律將導致美國市場上的藥物減少一種，在隨後的十年中減少五種，在之後的十年中減少七種——在未來30年裏總共減少13種藥物。然而，製藥研究機構Vital Transformation估計，從2026年到2035年，僅在這十年裏，《通脹削減法案》就可能減少139種新藥物。