默沙東(MSD.US)TL1A抑制劑在中國獲批臨牀

智通財經

發布 2024年2月22日 20:18

更新 2024年2月22日 20:50

默沙東(MSD.US)TL1A抑制劑在中國獲批臨牀

智通財經APP獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，默沙東(MSD.US)申報的MK-7240獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。公開資料顯示，這是一種針對腫瘤壞死因子(TNF)-樣配體1A(TL1A)的人源化單克隆抗體(mAb)。2023年6月，默沙東以總額達108億美元的款項完成對Prometheus Biosciences的收購，從而獲得這款免疫領域的產品。

2023年6月，默沙東宣佈完成對Prometheus Biosciences的收購，從而獲得新的潰瘍性結腸炎、克羅恩病和其他自身免疫性疾病候選藥物來增強其免疫領域產品管線，其中就包括了這款MK-7240。

根據ClinicalTrials官網，默沙東目前已經在美國啓動了MK-7240的3期臨牀研究，評價該產品治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的療效和安全性。此次該產品在中國獲批臨牀，意味着它也將在中國開展臨牀研究。

TL1A阻斷劑目前已經成爲一種治療炎症性和纖維化疾病的潛在新療法。公開資料顯示，多家大型醫藥公司正在開發這一靶點，比如羅氏(Roche)正在開發的TL1A抗體RVT-3101，即將啓動3期臨牀研究；賽諾菲(Sanofi)於2023年10月宣佈與Teva Pharmaceuticals達成一項金額高達約10億美元的協議，從而開發後者的TL1A靶向療法TEV’574；輝瑞(Pfizer)TLA1抑制劑PF-06480605早先也已經在治療潰瘍性結腸炎的2期臨牀研究中取得積極結果。