智通財經
發布 2024年4月16日 19:22
更新 2024年4月16日 19:51
禮來(LLY.US)巴瑞替尼新適應症國內獲批上市
智通財經APP獲悉,4月16日,據NMPA官網顯示,禮來(LLY.US)巴瑞替尼片新適應症國內獲批上市(受理號:JXHS2300005)。據瞭解,巴瑞替尼是禮來和 Incyte 公司聯合開發的口服 JAK 抑制劑,2018 年在美國獲批類風溼關節炎適應症,隨後又拓展冠狀病毒感染、斑禿適應症,2022年6月獲批用於治療嚴重斑禿成人患者,使其成爲FDA批准用於治療斑禿的首款口服斑禿療法,也支持着巴瑞替尼在美國市場的持續發力。
在國內,巴瑞替尼於2019年7月在國內獲批上市,用於治療成人中重度活動性類風溼關節炎。去年 3 月獲批斑禿新適應症。據 Insight 數據庫顯示,巴瑞替尼在國內已啓動 9 項 III 期臨牀試驗,除已獲批適應症外,還包括系統性紅斑狼瘡、幼年特發性關節炎等。
此前,禮來公佈了巴瑞替尼治療幼年特發性關節炎(JIA)患者的 III 期 JUVE-BASIS 研究結果表明,巴瑞替尼在難治性 JIA 患者中顯示出了良好的療效與安全性。
作者:: 智通財經
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