在近年來的新藥研發領域，除了腫瘤適應症之外，自身免疫疾病也是熱門的研發方向，廣受業界和資本的關注。而康乃德生物(CNTB.US)正是該賽道中的一員。
2019年1月到2020年8月，康乃德相繼完成了5500萬美元的B輪融資和1.15億美元的C輪融資。其中，C輪融資由RA Capital領投，啓明創投跟投，另有禮來亞洲、Boxer Capital等機構參投。近日，康乃德生物向美國SEC遞表申請在納斯達克上市。
之所以能3年內完成在資本市場的“叁級跳”， 機構看重的不僅是當前新藥研發的良好大環境，還有康乃德的核心産品研發以及其所在的自身免疫疾病治療市場的前景。
智通財經APP了解到，康乃德生物成立于2012年，公司致力于發現和開發治療嚴重自身免疫性疾病和炎症的臨床階段的新型免疫調節劑。
公司以其T細胞免疫調節技術平台及在免疫學領域的特長和經驗，建立了一套基于T細胞免疫調節功能的高通量藥物篩選平台，與傳統方法相比，該平台可以快速、高效地鑒別和篩選出針對相關靶點的疾病治療分子。依托這一平台，康乃德開發了一組具有全球知識産權並有高度差異化的新藥候選物。
從研發管線來看，康乃德當前的研發管線中共有4項新藥項目，其中包括臨床管線中的兩個主要項目CBP-201和CBP-307，以及同步推進的兩個小分子候選藥物CBP-174和CBP-233。
據智通財經APP了解，CBP-201是一種抗IL-4Rα單克隆抗體。在Th2細胞介導的炎症性疾病中，IL-4和IL-13是兩種關鍵的致炎因子，兩者的生物學功能顯著重疊，其炎性信號的傳遞都需要依賴細胞表面的IL-4Rα。
作爲康乃德通過其特有的免疫調節技術平台自主研發的抗體類新藥，CBP-201目前正處于臨床II期開發階段，用于治療中重度特應性皮炎以及其他未滿足臨床治療需求的Th2型炎症性疾病。
CBP-201在成人中重度特應性皮炎患者中的Ib期臨床研究結果表明，該藥物具有良好的安全性，且在治療4周後，其療效優于目前特應性皮炎標准治療的療效數據。
研究發現，在接受CBP-201 300mg和150mg治療的患者中，分別有42.9%和50.0%的患者在治療4周時皮損達到“清除/基本清除”，與現有的標准治療的療效相比，這一點尤其引人注目。此外，研究證實給藥後僅1周，受累皮膚病變即可改善，同時伴隨着瘙癢強度和瘙癢頻率的迅速下降。
從臨床試驗數據來看，CBP-201具有一定的Best-in-Class的潛力，而這也讓市場對其未來在特應性皮炎治療市場的表現多了一份期待。
特應性皮炎(atopic dermatitis，AD)是一種慢性炎症性疾病，通常以皮疹的形式出現。根據WHO數據，全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾。AD起初認爲是在7歲以下幼兒疾病，發病率可以至25%，但目前更多研究證明AD在成人的發病率也可以達10%。目前全球AD治療市場空間已達百億美元。作爲IL-4Rα抗體治療路徑中潛在的Best-in-Class，康乃德的CBP-201有望在未來上市後，成爲國內AD治療市場的重磅産品。
除了CBP-201，CBP-307同樣也是康乃德在研的核心候選産品之一。
智通財經APP了解到，CBP-307是鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)的新型第二代激動劑，這是一種在調節T細胞運動中起核心作用的G蛋白偶聯受體(GPCR)。
值得一提的是，CBP-307是使用康乃德專有T細胞篩選平台發現的，是至今報道過的臨床上活性最強的S1P1激動劑，具有優異的理化性質。在兩項已完成的I期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，CBP-307表現出有效的T細胞調節活性和安全性。
招股書顯示，CBP-307目前正在進行兩項II期研究，以評估其對中重度潰瘍性結腸炎和中重度克羅恩病患者的療效和安全性。
此外，康乃德還在同步推進CBP-174小分子候選藥物、CBP-233靶向IL-33的抗體等臨床前項目，用于治療多種嚴重的炎症性疾病。目前這兩項研究尚處在臨床前階段。
在財務方面，與國內衆多創新藥研發公司類似，康乃德目前尚無收入來源。從研發費用來看，2019年和2020年，該公司研發費用分別爲1.06億元(人民幣，單位下同)和1.51億元，研發費用的增長與公司臨床試驗進度基本保持一致。
並且，截至去年年末，康乃德持有的現金、現金等價物及短期投資總計約10.23億元。這說明公司目前有充足的現金儲備以供後續的公司運營及研發投入。
從目前的節點來看，投資者關注康乃德的重心應主要放在其核心研發的進度及産品審批方面。
以目前研發進度最快的CBP-201爲例，其對應適應症主要爲特應性皮炎。在國內市場，AD患者發病率約爲10%，預估有上億的患者人群。
從市場競爭格局來看，國外兩大AD治療新藥賽諾菲/再生元的AD療法Dupilumab(Dupixent)和輝瑞的Eucrisa于去年相繼在國內獲批上市。而在國內，目前處于臨床階段的AD新藥主要包括澤璟制藥鹽酸傑克替尼(JAK抑制劑)、恒瑞SHR0302(JAK抑制劑)、輝瑞Eucrisa(PDE4抑制劑)、天津合美Heymay808，而荃信生物、成都康諾亞等多家企業則與康乃德CBP-201一樣布局了IL-4Rα抗體。
可見，康乃德在研發進度上並無顯著優勢，因此如何在未來市場競爭擴圍的情況下，切實推進核心産品的商業化，或將會是決定公司估值走向的關鍵點。