智通財經APP獲悉，羅氏(RHHBY.US)在一份聲明中表示，歐盟委員會已批准將其Evrysdi或risdiplam治療範圍擴大到兩個月以下被診斷爲脊髓性肌萎縮的嬰兒，這意味着Evrysdi現在可用于治療歐盟所有年齡段的脊髓性肌萎縮症患者，包括出生後的嬰兒。
據了解，這家瑞士制藥公司周二表示，該批准是基于一項正在進行的RAINBOWFISH試驗的中期數據，該試驗顯示，大多數接受Evrysdi治療的嬰兒在12個月的治療後能夠在健康嬰兒的典型時間範圍內站立和行走。
據羅氏介紹，Evrysdi是唯一一種非侵入性SMA療法，已在100個國家獲得批准，且在全球治療了超過11,000名患者。
值得一提的是，目前該公司正在研究Evrysdi與一種針對肌肉生長的抗肌肉生長抑制素分子聯合用于治療SMA的Ph II/III試驗MANATEE。