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諾華(NVS.US)司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批准上市

發布 2023-10-7 上午08:31
© Reuters.  諾華(NVS.US)司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批准上市
NVS
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智通財經APP獲悉,10月6日,諾華(NVS.US)的司庫奇尤單抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)靜脈注射劑獲FDA批准上市,用于治療成人銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)和非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)。該産品是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑,也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑制劑以外的第二個靜脈注射選擇。

司庫奇尤單抗是諾華開發的一款IL-17A單抗,最初的劑型爲皮下注射劑。司庫奇尤單抗皮下注射劑于2014年12月首次在日本獲批上市,隨後于2015年1月在歐美獲批上市。

目前,全球已有4款IL-17A單抗獲批上市,分別爲netakimab(Biocad/上藥博康)、依奇珠單抗(禮來)、比吉利珠單抗(UCB)和司庫奇尤單抗(諾華),其中僅司庫奇尤單抗同時獲批靜脈注射劑和皮下注射劑。

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