明年將是減肥藥領域的又一個關鍵之年，儘管價格高昂，保險範圍參差不齊且存在些許副作用，但減肥藥的受歡迎程度仍在飆升。投資者們明年將關注禮來和諾和諾德如何應對困擾其治療方案的持續供應不足問題，這兩大減肥藥龍頭以及其他希望加入減肥藥市場的製藥商也有望公佈關鍵的最新臨牀試驗數據。
減肥藥今年以迅雷不及掩耳之勢進入公衆視野，2024年將爲不斷髮展的市場帶來更多變化。這些有着“減肥神藥”稱號的減肥藥物在2023年迅速流行起來，儘管價格普遍高昂，並且保險所範圍的參差不齊，還有一些令人感到擔心的副作用，但它們仍然極大程度幫助患者實現輕鬆減重。
對這些藥物的強烈需求在2024年不太可能放緩，尤其是隨着治療藥物逐漸變得更容易獲得。一些華爾街知名分析師認爲，減肥藥市場只會繼續擴大，一些分析師預測，到2030年，減肥藥市場的規模將達到約1000億美元。高盛的分析師們預計，到2030年，將有1500萬美國成年人接受減肥藥物治療。
但明年，投資者將繼續關注減肥藥市場上的主要參與者諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)如何應對困擾已久的治療方案供應問題。諾和諾德旗下的一款當前需求最旺盛的減肥注射劑Wegovy、一款糖尿病治療藥物Ozempic以及禮來旗下的一款具備治療糖尿病和減肥功效的注射劑 (商品名爲Zepbound)供應持續遠不及需求，消費者一直難以獲得這些藥物。
目前已經獲得監管機構正式批准的減肥藥物：
來自諾和諾德的Wegovy是一種每週一次的減肥注射劑，適用於肥胖或超重的成年人。這種藥物模仿腸道中產生的一種叫做GLP-1的激素來抑制人的食慾。
諾和諾德的Ozempic是一種每週注射的藥物，主要用於降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。這種藥物模仿GLP-1抑制食慾，幫助胰腺分泌更多的胰島素。
禮來Mounjaro (商品名爲Zepbound)是一種每週一次的減肥注射劑，適用於肥胖或超重的成年人，這種治療方法模仿GLP-1以及另一種叫做GIP的腸道激素來減少食慾和食物攝入量;此外，Mounjaro有助於降低成人2型糖尿病患者的血糖水平，這種藥物模仿GLP-1和GIP來抑制食慾和刺激胰島素的產生。
分析師們普遍預計明年供應限制問題將得到大幅度改善，但指出一些更廣泛的問題將需要數年時間才能解決，比如一些令人不快的副作用以及保險範圍參差不齊等廣泛問題。因此，在減肥藥市場近乎壟斷地位的諾和諾德和禮來，以及一些減肥藥仍處於臨牀試驗階段的醫藥公司似乎還有很長的路要走
諾和諾德可能將獲得在美國和歐洲擴大使用Wegovy的官方批准。禮來新獲批的減肥藥Zepbound在上市第一年的銷售額可能超過10億美元。預計兩家公司還將公佈新的藥物試驗數據，顯示其減肥藥物在減肥和糖尿病管理之外的其他潛在健康益處，比如大幅降低心腦血管疾病發病風險等，因此保險覆蓋範圍可能將擴大。
明年對其他大型醫藥巨頭來說可能意味着更多，它們希望撼動到目前爲止諾和諾德以及禮來這兩家在減肥藥物市場近乎壟斷的地位。比如，美國醫藥巨頭輝瑞(PFE.US)和安進(AMGN.US)即將公佈的新減肥藥物的臨牀試驗數據，以及大型公司和小型減肥藥製造商之間可能出現的更多併購協議或合作，這些都有可能在未來幾個月改變減肥藥市場的競爭格局。
供應問題可能會緩解，但不會消失
來自知名投資機構古根海姆(Guggenheim)的分析師Seamus Fernandez表示，困擾Wegovy、Ozempic和Mounjaro等減肥藥物的供應問題可能是投資者明年將關注的“最重要的事情”。
一些分析師表示，供應緊張可能會持續數年，但隨着“減肥藥雙雄”諾和諾德(Novo Nordisk)和禮來(Eli Lilly)努力擴大其藥品的生產能力，預計供應緊張將在2024年小幅緩解。
諾和諾德在11月的第三季度業績電話會議上表示，該公司正考慮在2024年大幅擴大Wegovy在美國市場的供應量。來自TD Cowen的分析師Michael Nedelcovych表示，該公司在電話會議上似乎暗示，這種變化看起來不會是供應量突然大幅增加，而是隨着時間的推移而穩步改善。
展望未來幾年，供應量可能大幅增加。諾和諾德11月表示，將投資60億美元擴建其在丹麥的減肥藥製造設施，並指出將在2025年底至2029年完成建設。該公司還表示，將斥資約23億美元在法國擴建另一個減肥藥生產基地。
與此同時，禮來公司在11月的第三季度業績電話會議上表示，Mounjaro在美國市場的供應情況有所改善，儘管在全球範圍內供應仍然受限。
高管們還表示，禮來有望實現其將Mounjaro等藥物的產能提高一倍的目標，這在一定程度上是通過在北卡羅來納州和印第安納州投資新建的生產基地實現的。
禮來首席執行官大衛·裏克斯在電話會議上表示，該公司正在“積極計劃”進一步增加Mounjaro和其他藥物的產量。他補充表示:“這是我們每天都在解決的問題。所以我們對這個容量一點也不滿意。”
繼“減肥神藥”Wegovy之後，Zepboun可能也將成爲轟動一時的產品
華爾街對禮來獲批的減肥藥物Zepbound寄予厚望，這種藥已經在美國各大藥店有售。一些分析人士預計，明年這種藥物的年銷售額將超過10億美元。
華爾街大行摩根士丹利預計，到2024年，Zepbound的銷售額將達到22億美元。該藥物於今年11月獲得FDA批准。與此同時，美國銀行的分析師們在11月份的一份報告中預計，Zepbound在2024年的總銷售額將達到約27億美元。
分析師普遍預計，甚至2024年以後，Zepbound和Mounjaro的銷售額將大幅增長。來自古根海姆的Fernandez表示，這兩種藥物的活性成分Tirzepatide“很有可能成爲製藥行業有史以來最暢銷的活性成分”。
華爾街之所以對zeepbound充滿熱情，部分原因是它的減肥效果可能比Wegovy更好。減肥療效方面，醫療數據和分析公司 Truveta Research進行的比較分析顯示，在大約1.8萬名超重或肥胖患者的樣本中，使用Tirzepatide的患者比使用Wegovy的患者更有可能減掉體重的15%。Tirzepatide在三個月期的平均減脂效果爲5.9%，而Wegovy爲3.6%。在一年期的標記點，接受Tirzepatide治療的患者的平均體重減少了15.2%，而Wegovy對照組則爲7.9%。
兩者對比試驗的最新結果可能將在明年公佈，屆時還將有獨立研究獲得初步數據，檢驗Zepbound是否有可能治療包括心腦血管疾病在內的其他健康狀況。
混合保險覆蓋範圍可能將會在2024年對Zepbound和其他減肥藥的銷售額造成壓力，但禮來公司已經爲該藥獲得了一些保險支持。
Wegovy可能將再次創造歷史
Wegovy今年創造了歷史，在一項後期試驗中，該藥物將肥胖和心臟病患者患嚴重心臟病的風險降低了20%。2024年，如果美國和歐洲監管機構決定批准這種藥物用於治療心臟病，它可能將再次撼動製藥行業。
來自Cantor Fitzgerald的分析師Louise Chen表示，這些潛在的批准可能將使得Wegovy成爲第一個擴大至心臟健康用途的GLP-1藥物，這對諾和諾德來說可謂是新的歷史。
加州大學聖地亞哥分校高級體重管理中心的醫學主任Eduardo Grunvald博士表示，FDA可能批准增加Wegovy的用途，鼓勵更多的肥胖病專家、初級保健提供者和心臟病專家給符合條件的患者開這種藥。
這一批准也可能給美國保險公司帶來更大的壓力，最終將Wegovy和類似的減肥治療納入其中，爲更廣泛的減肥藥用途打開大門。
與此同時，禮來也在研究Zepbound針對心腦血管疾病風險增加的糖尿病患者的三期臨牀試驗，預計結果將於2024年底公佈。這家制藥商正在對有心臟健康風險的肥胖患者預防作用進行類似的研究，但結果可能要到2027年才能出來。
諾和諾德的其他治療方法可能在明年達到自己的里程碑。諾和諾德預計將在2024年上半年公佈Ozempic作爲糖尿病合併慢性腎病患者的腎衰竭治療的後期試驗數據。根據一項中期分析，該公司於10月提前一年停止了這項研究，並暗示該試驗將取得成功。
未來幾年將公佈的與減肥藥相關的重要臨牀試驗數據包括：
禮來對Zepbound治療糖尿病心血管併發症的三期試驗。
諾和諾德對Ozempic進行的三期試驗，用於治療糖尿病合併慢性腎病患者的腎衰竭。
諾和諾德正在進行一項25毫克劑量的減肥藥的三期試驗。
Zepbound作爲肥胖患者心力衰竭的潛在治療方法的三期試驗。
一項關於Zepbound的三期試驗，將其作爲治療非酒精性脂肪肝的潛在藥物，這種疾病是由肝臟中的脂肪堆積引起的，用於治療肥胖患者。
一項關於Zepbound的三期試驗，將其作爲一種潛在的治療阻塞性睡眠呼吸暫停的方法，或肥胖患者因呼吸道阻塞而在睡眠中呼吸暫停。
IcoSema是一種每週一次的胰島素和每週一次的semaglutide的組合，用於糖尿病患者的三期試驗。
此外，諾和諾德還將公佈一款25毫克每日一次的減肥藥的三期臨牀試驗數據，該減肥藥使用了與Ozempic和Wegovy相同的活性成分——司美格魯肽(semaglutide)。
來自Cowen的Nedelcovych表示，這些重點試驗至關重要，尤其是諾和諾德在申請批准口服減肥藥之前正在等待這些數據。他補充表示，從長遠角度來看，減肥藥的可獲得性可能會提高注射減肥藥的生產能力。
Nedelcovych表示，同樣在2024年，一項針對先前晚期試驗患者進行的研究可能將產生支持Wegovy作爲預防糖尿病發展的治療方法的數據。
對輝瑞來說，2024年可能將是“成敗在此一舉”的一年
明年的新臨牀試驗數據將是決定美國醫藥巨頭輝瑞能否在減肥藥市場分一杯羹的關鍵，但是這其中的風險仍然非常高。輝瑞首席執行官阿爾伯特•布拉(Albert Bourla)曾表示，該公司希望在這一市場中佔據大約100億美元的份額。
輝瑞公司本月早些時候取消了其唯一一款減肥產品的每日兩次使用頻率版本的研發進程，因爲在一項中期研究中，服用該藥的患者體重明顯減輕，但患者對該藥的副作用存在巨大問題。
輝瑞2b期臨牀試驗的最終結果顯示，每日兩次給藥頻率的治療組的副作用發生率很高(噁心率高達73%;高達47%出現嘔吐;高達25%出現腹瀉)，所有劑量的停藥率都很高。
現在，輝瑞將希望寄託在每日一次使用頻率的danuglipron上，該公司認爲這種頻率藥物的副作用可能較輕。輝瑞表示，預計將在2024年上半年公佈該版本藥物的更多數據，這將有助於該公司決定是否開始該藥物的後期研究。
然而，一些分析人士質疑，每天服用一次是否更容易讓患者羣體接受。摩根大通分析師Chris Schott在12月的一份報告中稱：“儘管工作仍在進行中，但耐受性似乎仍是該產品的一個問題，我們不清楚爲什麼在三期試驗或每日一次的版本中將有所改善。”
來自巴克萊銀行的分析師Carter Gould在12月的一份最新報告中表示，“越來越明顯”的是，該公司將不得不從外部尋求治療肥胖症的方法，無論是通過收購還是合作，以像它所希望的那樣，在減肥藥市場上分一杯羹。
與此同時，即將公佈的數據將揭示另一醫藥巨頭安進的減肥藥組合的有效性。安進計劃在2024年上半年公佈一種口服減肥藥的早期試驗數據。預計在2024年下半年，安進計劃公佈一種注射藥物的中期試驗數據。在一項早期研究中，這種藥物在12周後幫助患者減輕了14.5%的體重。
與減肥藥物有關的收購和合作值得密切關注
輝瑞並不是唯一一家可以從外部尋找減肥藥中獲益的公司。今年，大型製藥商通過收購小型企業或與它們合作，在減肥藥市場開拓了市場。分析師表示，明年可能會有更多大型醫藥公司採用這一策略。
來自Cantor Fitzgerald的Chen表示:“潛在的名單上還有很多其他大型醫藥公司可以做到這一點。”
來自瑞士的醫藥巨頭羅氏本月早些時候，該公司表示將以27億美元收購美國私人控股的肥胖症治療藥物製造商Carmot Therapeutics。諾和諾德和禮來今年也收購了規模較小的減肥藥研發公司，以保持它們在市場上的主導地位。
近期減肥藥領域的重磅收購和合作包括：
12月，羅氏宣佈將以27億美元收購私人控股的肥胖藥物製造商Carmot Therapeutics。
英國醫藥巨頭阿斯利康11月表示，該公司已經與中國生物技術公司Eccogene簽署了一項開發一種減肥藥的許可協議。
諾和諾德8月份表示，將以10.8億美元收購私人控股的肥胖藥物製造商Inversago Pharma。
諾和諾德8月份表示，將以5億美元收購開發肥胖和糖尿病藥物的Embark Biotech。
7月，禮來表示將以19.3億美元收購私人控股的肥胖藥物製造商Versanis。
諾和諾德在一份聲明中表示，該公司已經加大了對“採購和提升外部創新”的關注力度，以補充其內部產品，並全面擴大其藥物管道線，特別是針對糖尿病、肥胖、心血管疾病和罕見血液疾病的潛在藥物。
該公司還表示，它對“全方位的業務開發活動”感興趣，從收購到早期或後期產品的合作伙伴關係，當涉及到擁有新的生物藥物、新的潛在治療靶點和新的作用機制或藥物如何起作用的公司時。
來自Cantor Fitzgerald的Louise Chen表示，“收購或合作”可能是中小型減肥藥生產商追趕禮來和諾和諾德的唯一途徑。
一些規模較小的公司表示，他們對這個想法持開放態度:Altimmune(ALT.US)於12月5日表示，該公司正在尋找合作伙伴，推出並開發其試驗性減肥藥pemvidutide。致力於開發肥胖症和肝病治療藥物的美國生物技術公司Altimmune 此前公佈了其重磅試驗性減肥藥pemvidutide極度樂觀的中期研究結果，該公司表示，在爲期48周的試驗中，最高劑量的藥物幫助肥胖患者減輕高達16%的體重，即32.2磅。Altimmune這一積極的試驗結果使其與丹麥醫藥巨頭諾和諾德旗下“減肥神藥”Wegovy不相上下。自11月30日以來，Altimmune的股價已經暴漲超140%。
其他規模較小的減肥藥生產商包括Structure Therapeutics(GPCR.US)，在一項早期試驗中，每天服用一次該公司研發的減肥藥片，幫助超重或肥胖患者在一個月後平均減掉了10磅的體重。來自Guggenheim的Fernandez指出，該公司有望在本月報告其藥物在糖尿病患者中的中期試驗數據，並在明年初報告更多的肥胖患者的最終治療結果。
不過，一些規模較大的製藥商可能將等到它們看到小公司的更大規模和後期的試驗數據後，再採取收購行動。來自Guggenheim的Fernandez表示，對於許多公司來說，這些數據可能要到2025年或更晚才能出來。
減肥藥未來前景無比廣闊! 華爾街資金蜂擁至禮來與諾和諾德
根據華爾街金融機構披露的最新13F文件，由於全球消費者對兩大醫藥巨頭——禮來和諾和諾德旗下的“減肥神藥”需求呈爆炸式增長，華爾街金融巨頭們在股票市場可謂“砸真金白銀”大力支持這兩家醫藥巨頭，極度看好這兩家公司的股價前景。
最新的13F文件顯示，摩根大通、貝萊德(BlackRock)、Vanguard、Two Sigma、Tiger Global Management和 Coatue Management在第三季度大幅增加了對禮來的股票配置比例。僅摩根大通一家金融機構就增持了逾160萬股，目前持有的股票權益價值約爲10億美元。
與此同時，富達投資(Fidelity Investments)、拉扎德資產管理公司(Lazard Asset Management)、T Rowe Price和索羅斯基金(Soros Fund)等全球資管巨頭均大幅增持諾和諾德在美股市場的ADR。
減肥藥市場雖然廣闊，但是研發難度卻非常之大。美國醫藥巨頭輝瑞宣佈，其正在研究的試驗性減肥藥danuglipron在其中一項2b期臨牀試驗中達到了主要終點，由於觀察到發生率較高的不良反應，輝瑞以每日兩次給藥頻率帶來的副作用爲由，決定將開發重點放在每日一次的配方上。
華爾街大行高盛的分析師們預計，到2030年，全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會增長到1000億美元左右，而今年早些時候的年銷售額僅僅爲60億美元。高盛的預測基於2030年大約1500萬美國成年人接受抗肥胖藥物治療進行慢性減肥管理，而美國約有1.05億肥胖或超重的成年人。分析人員將糖尿病患者排除在肥胖預測之外。世界肥胖聯合會 (WOF) 預計到 2035 年，超過40億人(佔世界人口規模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。
另一華爾街大行摩根士丹利預計，到 2030 年，全球抗肥胖藥物的市場規模將達到約 770 億美元。摩根士丹利歐洲生物製藥行業分析師Mark Purcell表示：“變革性的減肥藥物在社交媒體領域的影響力，以及比預期更快地建立負擔得起的保險，幫助推動了對肥胖藥物的需求超出了我們此前預期。”“雖然供應限制限制了近期的銷售額增長趨勢，但全球減肥藥市場可能從2022年的24億美元增長到2030年的770億美元，高於我們之前預計的540億美元。”
據DataHorizzon Research預測數據， 2022年減肥藥市場規模預計約爲19億美元，預計到2032年將接近900億美元，複合年增長率(CAGR)約爲50%。
今年迄今爲止，諾和諾德和禮來的股價在美股市場的漲幅分別高達41%和56%，大幅跑贏美股基準股指——標普500指數。