智通財經APP獲悉,1月19日,諾華(NVS.US)在ASCO-GI會議上公佈核藥Lutathera一線治療胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs)三期臨牀NETTER-2的最新臨牀數據。主要終點mPFS從8.5個月延長至22.8個月,延長至近3倍,疾病進展或死亡風險降低72%,總響應率ORR高達43%。
對於GEP-NET一線治療來說,這是首個獲得三期臨牀積極數據的核藥療法,也是該適應症中療效和安全性最優的治療方案。
諾華預計在今年向歐盟遞交一線治療GEP-NET的上市申請,同時積極拓展SCLC、GBM新適應症,預期Lutathera銷售峯值將超過10億美元。
諾華在新藥物形式方面的佈局非常積極,目前取得突破的三個新藥物形式領域主要是核藥、CAR-T、siRNA,諾華沒有佈局ADC而是深耕核藥,認爲靶向核藥具有更好的安全性,同時也可以作爲精準治療的切入點。諾華覈藥在前列腺癌、神經內分泌瘤已經奠定領先地位,同時將積極探索核藥在肺癌、乳腺癌、胃腸道腫瘤等更大市場機會的實體瘤市場。