智通財經APP獲悉，2月28日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，羅氏(Roche)(RHHBY.US)申報的1類新藥cevostamab獲批臨牀，擬開發治療多發性骨髓瘤。根據羅氏公開資料，cevostamab(RG6160)是該公司在研的一款雙特異性抗體，靶向在骨髓瘤細胞上表達的Fc受體樣蛋白5(FcRH5)和T細胞上的CD3。
多發性骨髓瘤(MM)是一種無法治癒的血癌，可影響一種稱爲漿細胞的白細胞，漿細胞存在於骨髓中。根據羅氏在2021年美國血液學年會(ASH)年會中公佈的臨牀試驗結果摘要，截至2021年5月18日，160例接受過多種前期治療的RRMM患者接受了不同劑量的cevostamab的治療。
ClinicalTrials平臺信息顯示，羅氏正在進行多項1/2期臨牀研究，評估cevostamab單藥或聯合療法治療RRMM患者的療效和安全性，這些患者在經歷抗BCMA治療等多重治療後疾病發生進展。