智通財經APP獲悉，Achieve Life(ACHV.US)日前宣佈，完成1.242億美元融資，獲得資金將用於支持金雀花鹼(cytisinicline)的臨牀開發，用於戒菸和治療尼古丁依賴性。新聞稿指出，這些資金將支持臨牀開發直至在2025年向FDA遞交新藥申請(NDA)。如果金雀花鹼的上市申請獲得批准，將可能將成爲近20年來首個創新處方療法，幫助數百萬吸菸者克服尼古丁依賴。
據瞭解，金雀花鹼是一種植物鹼，與菸鹼型乙酰膽鹼受體具有高親和力。它通過與大腦中的尼古丁受體相互作用，減輕戒斷症狀的嚴重性，減少與尼古丁產品相關的獎勵和滿足感，從而有助於治療吸菸和電子煙戒斷的尼古丁成癮。
該公司同時宣佈，與美國FDA達成協議，通過一項開放標籤的研究評估金雀花鹼的長期安全性，支持在2025年上半年提交的NDA。基於與FDA的協議，NDA提交將包括至少300名受試者接受累積六個月金雀花鹼治療的安全數據。在潛在批准之前，Achieve將向FDA提供至少100名受試者接受金雀花鹼累積治療一年的安全數據。金雀花鹼已經在兩項3期臨牀試驗ORCA-2和ORCA-3中顯示出幫助人們戒菸的療效。