智通財經APP獲悉,3月13日,輝瑞(PFE.US)公佈其抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)聯合療法用於治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的3期試驗積極數據。分析顯示,與活性對照組相比,接受Adcetris聯合療法患者的總生存期(OS)獲得顯著改善。輝瑞將與FDA討論相關的監管遞交,並在即將召開的醫學會議上公佈完整數據。
Adcetris是一款抗體偶聯藥物,由抗CD30單克隆抗體通過蛋白酶可裂解連接子(linker)與微管破壞劑MMAE(monomethyl auristatin E)連接。這一連接子在血液循環中保持穩定,被表達CD30的細胞攝入後釋放MMAE。Adcetris已獲批用於治療某些類型的複發性或難治性霍奇金淋巴瘤,包括既往未經治療的III/IV期經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)和既往未經治療的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。Adcetris原初由Seagen所開發,輝瑞在去年3月通過收購Seagen獲得這款療法。
據悉,這次所公佈的ECHELON-3試驗是一項正在進行的、隨機雙盲、多中心3期研究,用以評估Adcetris聯合來那度胺(lenalidomide)和利妥昔單抗(rituximab)與來那度胺和利妥昔單抗加安慰劑相較,用以治療R/R DLBCL成年患者的療效,無論患者腫瘤的CD30表達水平如何。這些患者既往接受過二線或以上的療法,並且不具有接受幹細胞移植或CAR-T療法的資格。