2024年，經歷了連續調整後充分築底的醫藥股在行業比較中估值優勢逐漸明顯，市場目光逐漸再度聚焦於這個低估值並具備高成長潛力的板塊，投資者們也亟待在逐步復甦的醫藥行業中尋找穩健並長期增長的優質標的。
以這個維度去篩選，積極投身創新產業和先進技術的研發，確立“自主創新+全球拓展”爲長期發展戰略的遠大醫藥(00512)或將成爲當下最好的選擇之一。
業績穩步增長，創新戰略助力長遠發展
智通財經APP瞭解到，3月20日，遠大醫藥公佈了其2023年度業績。公告顯示，2023年，公司錄得收入約港幣105.3億元，若剔除匯率影響較去年增長約15.8%;毛利潤約港幣65.2億元，剔除匯率影響同比增長15.3%;正常化淨利潤約港幣20.4億元，剔除匯率影響同比增長0.2%。
在遠大醫藥現有業務穩步增長之際，公司也一直在同步進行創新產品研發和佈局。2023年，公司研發及項目投入總計約港幣14.4億元。在創新戰略逐漸兌現的趨勢下，遠大醫藥推動業務整合運營並維持穩健發展，進而實現經營業績穩步增長。
年內，遠大醫藥持續深化製藥科技、核藥抗腫瘤以及心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大業務領域戰略佈局，增強綜合研發實力，並在創新管線研發推進上迎來了數個里程碑式突破。截至2023年末，公司共有在研項目138個，其中創新項目46個，後備軍儲備豐厚，且隨着數年創新戰略的深入推進，已逐步進入收穫期。年內，公司共取得77項重大里程碑進展，其中創新產品42項，新增17項核心專利、118項專利授權。年內，公司有5款創新產品如期上市，5款產品進入新藥上市申請(NDA)階段，並新增8款產品進入臨牀試驗階段。
圖源：遠大醫藥2023年度可視化業績報告
核藥板塊進展頗豐，夯實全球核藥抗腫瘤診療領軍地位
隨着近年來國內Biotech陸續手握商業化藥物競逐市場，“差異化創新產品+優秀商業化策略+前瞻性佈局”已成爲跑贏生物醫藥下半場行情的核心競爭力。對於遠大醫藥而言，在覈藥領域的重大突破，已經爲其開啓了價值躍遷的大門。
作爲遠大醫藥衆多創新核藥產品管線中的核心重磅產品，易甘泰®釔[90Y]微球注射液在2023年的收入實現了近300%的增速。易甘泰®是全球唯一一款用於結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療(SIRT)的產品，其彌補了我國結直腸癌肝轉移局部治療的空白。
易甘泰®在國內上市後，遠大醫藥一直在積極推進產品的普及，目前公司已對70家醫院超過1,000名醫生進行了易甘泰®手術理論或技能培訓，已有120餘名醫師獲得易甘泰®手術醫師登記，其中38名醫師已獲取獨立手術的操作資格，另有7位專家已經獲得培訓導師的資格，未來有望進一步加快易甘泰®放射性介入操作的臨牀普及。同時該產品已進入36個惠民保及1個特藥險，並獲得央視報道推薦，旨在爲我國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，惠及更多患者。
由療效上來看，截至目前，已有10餘名患者順利實現肝癌腫瘤降期轉化並實施了肝癌切除手術，實現臨牀治癒;在所有可隨訪到3個月及以上的患者中，易甘泰®治療肝臟惡性腫瘤客觀緩解率達到60%，超半數患者腫瘤大小有緩解，其中30餘位患者症狀完全緩解，無需切除，隨訪到的患者疾病控制率約75%，治療效果顯著。
事實上，核藥發展至今，診斷端在單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)與正電子發射斷層掃描(PET)設備普及擴容下已獲批多個疾病種類的檢測;治療端在神經內分泌瘤與前列腺癌適應症上已經突破，顯示出明確的臨牀獲益。
據第三方調研機構Precedence Research預測，2022年全球核醫學市場規模爲95.9億美金，預計到2032年這一市場將超過286.1億美金。
圖源：Precedence Research
與此同時，國際醫藥巨頭亦在加速押注核藥賽道：2023年末BMS以溢價超100%的41億美元收購RayzeBio，高調進軍核藥領域;近日，阿斯利康也宣佈將收購核藥企業Fusion Pharma，後者首發管線爲FPI-2265，用於治療去勢抵抗前列腺癌轉移性前列腺癌(mCRPC)，目前處於二期臨牀階段，整個交易對價爲24億美元，溢價率達97%;此外，禮來、羅氏等跨國藥企也紛紛通過收購等方式持續加碼核藥賽道。
市場對核藥賽道的認可同樣體現在二級市場中，在澳洲上市的全球核藥領頭羊Telix(遠大醫藥核藥領域的戰略合作伙伴)於3月19日盤中創下上市以來新高12.81澳元，總市值逼近40億澳元。不難看出，核藥的應用前景日益受到關注，吸引多方國際資本入局，市場正在驗證放射性療法領域的巨大潛力。
由此來看，率先佈局並深耕核藥發展的遠大醫藥無疑具備極爲前瞻的視野和卓越的先發優勢。值得注意的是，除了易甘泰®，遠大醫藥在覈藥抗腫瘤診療板塊還重點佈局了多款放射性核素偶聯藥物(RDC)。RDC藥物是近幾年較熱門的研究領域之一，主要利用這種藥物的偶聯技術，通過偶聯劑將分子探針與放射性核素進行偶聯，從而靶向腫瘤細胞。
目前RDC藥物市場仍然是以診斷性藥物爲主，2020年全球診斷性核藥市場規模約爲77億美元，佔據核藥市場83%的市場份額。但羅氏、禮來、諾華、拜耳、BMS這些巨鱷們在RDC賽道的下注無疑有望將RDC推向2024年的醫藥投資風口。
在國內市場中，遠大醫藥是在RDC領域佈局較爲深入的企業，公司產品管線包括用於診斷前列腺癌的TLX591-CDx(Illuccix®，68Ga-HBED-CC-PSMA11)。該產品在海外上市後，銷售收入取得了超預期的增長，2023年TLX591-CDx (Illuccix®)在海外地區實現全年收入超過5.03億澳元(約合24億人民幣)，同比增長近214%，其中該產品在美國全年銷售收入近4.89億澳元(約合23.35億人民幣)，同比增長近227%。不難看出，該產品未來在國內獲批上市後，將爲遠大醫藥提供更強勁的增長動力。
目前，TLX591-CDx用於診斷前列腺的國內III期臨牀已完成首例患者入組給藥，此外遠大醫藥也在積極推進其他RDC產品的研發，並取得了多項里程碑進展：TLX250-CDx完成用於診斷腎透明細胞癌(ccRCC)的國內I期臨牀並進入確證性臨牀研究;用於治療膠質母細胞瘤(GBM)的TLX101以及用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)的ITM-11的國內I期臨牀研究均已獲批。
經過多年的深耕，遠大醫藥在覈藥板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位佈局，建立了完整的產業鏈，同時公司還在有序推進國內甲級資質核素生產平臺的建設。
綜合而言，遠大醫藥正在憑藉前瞻性佈局，以及在覈藥領域建立完整的產業鏈，實現從科技成果向產業化轉移，並通過引領真正能夠實現診療一體化、極爲稀缺的RDC藥物賽道，構建起強大的競爭優勢，未來有望持續領跑於國內核藥賽道。
多維佈局擴充現有產品管線，提升核心競爭力
除了在研管線和商業化有序推進的“內生生長”，在全球化創新戰略指引之下，遠大醫藥也在持續佈局對外的投資合作，積極探索新適應症、拓展慢病市場、引入新技術，加快全球創新戰略佈局，引領前沿賽道。
2023年，在心腦血管領域，遠大醫藥以約4億元港幣收購天津田邊控股股權，迅速進入慢性疾病市場，實現在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射製劑到口服制劑的全方位覆蓋;此外，公司以總計人民幣約6.318億元收購多普泰醫藥科技90%的股權，佈局脈血康膠囊/腸溶片系列產品。
據瞭解，天津田邊製藥是田邊三菱製藥在中國的核心企業之一，主要從事心腦血管、內分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領域高質量原研藥品的生產與銷售，其中，多款核心產品已被納入國內外權威的臨牀指南，涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應症。
從市場前景來看，隨着我國人口老齡化程度持續加深，慢病已成爲我國居民的重要死因，並嚴重影響患者生存質量。開源證券研報指出，中國慢性病市場規模近年來增長較快，支出總額從2017年的28,369億元增長至2021年的46,788億元，CAGR達13.32%，預估2022年中國慢性病市場支出總額約爲53,807億元，同比增長15%。而隨着經濟增長、人民生活水平的提高以及新冠疫情帶來的健康概念普及，未來居民都將更加重視慢病診療及健康管理，市場將迎來新的發展機遇。
通過對天津田邊的戰略佈局，遠大醫藥可快速進入慢病市場並建立市場優勢，實現其在心腦血管疾病治療領域從急搶救到慢性疾病管理、從注射劑到口服制劑的全方位覆蓋。而對多普泰醫藥科技的投資，則可進一步與天津田邊的拳頭產品強強結合，爲患者構建一個非競爭性、互爲補充的治療方案。這兩項業務佈局將極大地擴充和完善了公司心腦血管板塊的產品組合，鞏固了公司在該領域的市場地位。
不僅如此，於2023年4月，遠大醫藥以不超過3,750萬美元收購美國BlackSwan 87.5%的股權，並佈局兩款栓塞劑產品：用於治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑LavaTM(已於年內在美國獲批上市並實現商業化)以及用於治療腦動靜脈畸形的術前栓塞劑KonaTM(已於年內向FDA遞交PMA申請)，這兩款產品可與易甘泰®形成產品組合，或與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，協同效應顯著，持續擴充公司在腫瘤介入領域的產品管線。
此外，在傳統優勢業務五官科用藥方面，遠大醫藥正不斷夯實其良好的品牌優勢和穩固的市場地位，打造集“預防+治療+保健”爲一體的“大五官生態圈”。2023年，公司在眼科術後抗炎鎮痛、翼狀胬肉、乾眼症、近視等存在明確臨牀需求的方向佈局了四款創新藥物。
其中，用於眼科術後抗炎鎮痛的改良型新藥GPN00833在中國獲批開展III期臨牀研究並完成了首例患者入組;用於治療翼狀胬肉的創新改良型新藥CBT-001在中國獲批開展III期臨牀研究;用於治療乾眼症的創新藥物BRM421在中國獲批開展II期臨牀研究;及用於延緩兒童近視進展的創新藥物 GPN00884在中國獲批開展I期臨牀研究。多款藥物臨牀上的突破正在爲遠大醫藥不斷強化其行業影響力，進一步帶來業務領域全新增量。
整體看來，“自研創新+全球拓展”的產業協同，爲遠大醫藥構築了最爲核心的競爭壁壘，公司也正不斷擴大生物醫藥創新版圖，並通過持續的業務成長和創新研發，鞏固公司體系化競爭能力，鑄就公司快速增長的飛輪。
“自主創新+全球拓展”雙驅動，差異化創新提升長期價值
研發管線高效、持續的動能離不開高水平研發體系、高素質研發團隊的保障和支撐，遠大醫藥同樣深知這點，因而不斷向外界展示其加快差異化創新、深度掘金藍海市場的速度，亦同步印證了公司的成長確定性和不斷攀升的內在價值。
近年來，遠大醫藥持續加大對創新研發及產品的投入，通過對科技創新的長期深耕，公司目前已在全球參與及建立了5個研發技術平臺及8個研發中心，將加速公司在研管線的產品研發及適應症的擴充，進一步打開公司估值天花板。
另一方面，遠大醫藥的創新戰略也與國家長期的政策不謀而合。近年來，我國在創新藥品研發以及支付端方面出臺一系列政策以鼓勵創新藥的發展，在今年的《政府工作報告》中，創新藥首次被提及。目前數百個創新藥正處在臨牀開發的中後期，有望在未來幾年陸續上市，國內創新藥產業步入發展快車道。創新藥作爲“新質生產力”集聚賦能的一個重要行業，長期投資的價值正在逐步顯現。
國金證券研報指出，2024年將是創新藥板塊變革之年、持續突破之年和整體崛起之年。全球創新藥，是科技進步兌現的重要領域;而中國創新藥產業鏈，正在崛起;院內診療全面恢復、國家對創新藥的鼓勵支持政策陸續出臺以及中國藥企國際化步伐的推進，行業整體將迎來業績與市場表現的同步向上。
可預見的是，堅持“自研創新+國際化”雙輪驅動戰略，遠大醫藥深入佈局的多個領域新藥研發與創新技術平臺已爲企業未來發展儲備了長遠的“可持續、高價值”的成長空間，未來有望加快推進創新藥成果轉化，實現更好的可持續增長。
同時，遠大醫藥也在爲推動我國生物醫藥產業高質量發展助力，待未來醫藥行業“撥雲見日”之時，公司也有望作爲領軍企業之一，進一步實現業績增長和長期價值釋放，值得市場長期關注。