智通財經APP訊,科興製藥(688136.SH)公告,近日,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司(“深圳科興”)收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)行政許可文書《受理通知書》,深圳科興申報的“GB08注射液”臨牀試驗申請已獲得受理,適應症:治療兒童生長激素缺乏症。
據悉,GB08注射液是公司首個自主研發的I類創新藥,是公司根據臨牀患者需求、基於兒童生長激素缺乏症而自主研發的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。目前國內外尚未有同類Fc融合蛋白長效化生長激素產品上市,公司產品按治療用生物製品1類“創新型生物製品”申報。