智通財經APP獲悉,4月9日,輝瑞(PFE.US)宣佈RSV疫苗Abrysvo用於18-59歲高危人羣的三期臨牀獲得積極數據,研究達到主要重點,免疫響應非劣效於60歲以上人羣。輝瑞計劃遞交這一人羣的上市申請。
據瞭解,RSV高危人羣是指特定慢性疾病的成年人。對於18-49歲成年人,9.5%的人羣患有慢性疾病使得RSV感染風險提高,50-64歲這一比例則提高到24.3%。這些慢性疾病包括哮喘、糖尿病、COPD等。
該三期臨牀MONeT分爲兩個子研究,A組入組681例慢性疾病18-59歲人羣,2:1分組接受Abrysvo或安慰劑免疫。B組入組200例免疫不全18歲以上人羣,其中一般爲60歲以上人羣。