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交銀國際:維持中國生物製藥(01177)“買入”評級 目標價4.8港元

發布 2024-4-10 上午09:52
交銀國際:維持中國生物製藥(01177)“買入”評級 目標價4.8港元
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智通財經APP獲悉,交銀國際發佈研究報告稱,維持中國生物製藥(01177)“買入”評級,目標價4.8港元,看好2024年業績復甦及創新管線價值持續兌現。公司近期與勃林格殷格翰(BI)建立戰略合作伙伴關係。該行認爲,該合作進一步夯實公司在實體瘤領域的多靶點佈局,與現有產品有較強協同,增厚公司收入和利潤。

交銀國際主要觀點如下:

重磅腫瘤領域合作與現有管線高度協同:

公司近期與勃林格殷格翰(BI)建立戰略合作伙伴關係,共同在中國內地開發和商業化BI的腫瘤管線,包括三個處於臨牀開發階段的資產brigimadlin,zongertinib和BI 764532,以及若干處於早期階段的創新性候選藥物。產品收入將計入中國生物製藥的合併財務報表。公司預計,三款中後期產品的合計中國內地峯值銷售有望達到50億元人民幣(2030年前達到),由中生確認部分的銷售利潤率將達到雙位數。未來,雙方有望合作進一步拓展至其他重點疾病領域。

Brigimadlin(MDM2-p53拮抗劑):

全球第一款進入註冊性臨牀的鼠雙微體同源基因2(MDM2)-p53拮抗劑,有成爲全球同靶點FIC的潛力。目前,5-7%的癌症患者表達有MDM2突變。針對brigimadlin的臨牀試驗包括:1)對比多柔比星一線治療晚期DDLPS(II/III期),目前該試驗已經完成病人入組並有望儘快遞交NDA;此前brigimadlin治療DDLPS的Ib期實驗中,ORR/DCR分別爲19.0%/84.8%,mPFS達到8.1個月;2)brigimadlin治療BTC和其他實體瘤(II期);3)brigimadlin與放療聯合治療膠質母細胞瘤(0/Ia期)。公司預計該產品2025年在中國上市。

Zongertinib(選擇性HER2抑制劑):

能同時靶向野生型和突變型HER2受體(包括exon 20突變)。傳統HER2靶向療法對exon 20突變療效有限,而ADC在安全性上存在一定挑戰,該品種有望成爲一線治療藥物。Zongertinib治療≥2LHER2 TKD突變NSCLC的Ib期實驗中,ORR/DCR達到73.9%/91.3%;≥3級TRAEs爲5.3%(120mg QD)/13.0%(240mg QD),相比HER2 ADC安全性更高。公司預計該產品2027年在中國上市。

BI 764532(DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器):

相比安進、百濟的候選藥物採用BiTE分子形式,BI 764532採用經科學驗證的傳統IgG分子結構,成藥確定性更高。在≥2L治療SCLC、LCNEC或epNEC的I期實驗中,ORR達到25%(劑量≥90μg/kg),DCR達到52%。≥3級TRAEs爲27%。公司的安羅替尼已獲批3LSCLC,聯合PD-L1治療1LSCLC預計2Q24獲批,BI 764532獲批上市後有望和安羅替尼在SCLC的1-3線治療上形成更完善的產品矩陣。公司預計該產品2028年在中國上市。

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