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招商證券:仿製藥開發服務外包需求提升 仿創CRO相關上市公司業績保持較快增速

發布 2024-4-16 下午02:02
© Reuters.  招商證券:仿製藥開發服務外包需求提升 仿創CRO相關上市公司業績保持較快增速
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智通財經APP獲悉,招商證券發佈研報指出,近年來,主要受益於仿製藥開發服務外包需求提升,仿創CRO相關上市公司業績保持較快增速,百誠醫藥亦在2023年半年報中披露其訂單增速達到56%。從長期發展角度來看,仿創CRO相關企業有望在市場需求進階、商業模式創新以及客戶羣體擴大中充分獲益,業績實現持續性增長,第一梯隊企業有望在產業升級競爭中提升市場佔有率。建議關注:百誠醫藥(301096.SZ)、陽光諾和(688621.SH)、萬邦醫藥(301520.SZ)等。

招商證券主要觀點如下:

招商證券表示,自醫藥供給側改革以來,下游藥企需求呈現多元化進階趨勢,並驅動仿創CRO相關上市公司業績實現較快增長。

市場需求進階:在藥審改革、醫保改革及臨牀需求的推動下,藥企需求從簡單仿製藥向高壁壘品種拓展。

需求端:1)仿製藥開發仍持續存在空間:截至第七十七批,我國仿製藥參比製劑正式目錄含6,957個品規品種(其中3,011個品規品種暫無過評)且持續擴容,無參比試劑目錄亦正式推出;2)客戶需求向高壁壘品種延伸:爲獲得更長的產品生命週期,藥企加快佈局壁壘更高、生命週期更長的3類仿製藥、2類改良型新藥以及複雜製劑等,從CDE審批數據來看,近年3類、2類藥物的申報和獲批數量明顯加速。

供給端:市場競爭格局分散,集中度有望提升。當前,國內仿創CRO市場參與者衆多、競爭格局較爲分散,但招商證券認爲第一梯隊的企業憑藉更豐富的經驗、更全面的能力以及更多的項目儲備,有助於獲得更多且更高質量的訂單和客戶,市場佔有率有望進一步提升,並形成良性循環。例如,在製劑能力方面,處於第一梯隊的企業較早建立起創新制劑平臺,可滿足客戶對於高壁壘品種的服務需求。

商業模式創新:作爲研發合夥人自主立項,通過權益分成商業模式與客戶共享長期成果。以百誠醫藥、陽光諾和爲代表的仿創CRO 企業積極推進自主立項研發,取得階段性成果後將成果轉化。該商業模式在一定程度上降低了藥企研發風險,同時CRO 可以與藥企進行權益分成合作,爲CRO 企業獲得更長期的產品商業化後的價值。

客戶羣體擴大:MAH 類企業研發項目逐步獲批,CDMO 服務需求顯現。MAH 類企業由於缺乏藥品研發經驗,外包意願更爲強烈;同時,MAH 類客戶缺乏生產基地,隨着研發項目逐步獲批上市,其CDMO 服務需求逐步顯現。對於仿創CRO 而言,CDMO 是沿產業鏈拓展的新業務領域,有望帶來新的業績增量。

風險提示:藥物研發失敗、藥物研發週期較長、市場競爭加劇、行業監管政策變化等風險。

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