智通財經APP訊,安必平(688393.SH)發佈公告,公司於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》,產品名稱爲HER2抗體試劑(免疫組織化學),該試劑是免疫組織化學平臺用於定性檢測乳腺癌患者的HER2抗原,用於曲妥珠單抗(赫賽汀)的伴隨診斷檢測註冊證。與公司現有的HER2基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)聯合使用符合檢測指南要求,使公司成爲國產唯一可提供乳腺癌HER2病理雙技術檢測及用藥指導方案的企業。
智通財經APP訊,安必平(688393.SH)發佈公告,公司於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》,產品名稱爲HER2抗體試劑(免疫組織化學),該試劑是免疫組織化學平臺用於定性檢測乳腺癌患者的HER2抗原,用於曲妥珠單抗(赫賽汀)的伴隨診斷檢測註冊證。與公司現有的HER2基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)聯合使用符合檢測指南要求,使公司成爲國產唯一可提供乳腺癌HER2病理雙技術檢測及用藥指導方案的企業。