智通財經APP訊,科濟藥業-B(02171)公佈,賽愷澤® (澤沃基奧侖賽注射液,產品編號: CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T產品)和CT071(一種靶向G蛋白偶聯受體 C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產品)的摘要已被接收於第29屆歐洲血液學協會(EHA)年會分別進行口頭報告及壁報展示。
據悉,賽愷澤®是一種用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T 細胞產品。科濟藥業於2024年3月1日收到國家藥品監督管理局的通知,批准賽愷澤®新藥上市申請(批准日期爲2024年2月23日),用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。科濟藥業正在北美推進1b/2期臨牀試驗(LUMMICAR STUDY 2),以評估澤沃基奧侖賽注射液用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的安全性及療效。
CT071是一款科濟藥業基於CARcelerateTM專有平臺開發的靶向GPRC5D的CAR-T 細胞治療候選產品,用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤或復發╱難治漿細胞白血病。一項研究者發起的臨牀試驗(NCT05838131)正在中國開展,旨在評估CT071 治療復發╱難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性。